온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 중국 임상 3상 성공

[손의식 기자]

[라포르시안] 온코닉테라퓨틱스는 중국 위식도역류질환 분야 1위 기업인 리브존제약이 자사의 P-CAB 신약 '자스타프라잔(국내 제품명: 자큐보정)'의 중국 임상 3상을 완료하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다.

글로벌 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 세계 위식도역류질환 시장은 2023년 약 30조원에서 2025년 40조원 규모로 성장할 것으로 예상된다. 이 가운데 중국 시장은 약 4~6조원 규모로 세계 최대 시장으로 평가되고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 리브존과 지난 2023년 4월 중국·홍콩·마카오·대만에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하고, 계약금 1,500만 달러(약 200억원)를 수령했다. 중화권 한정 기술이전임에도 200억원 규모 계약금은 P-CAB 신약의 시장성을 반영한 의미 있는 사례로 평가된다고 온코닉테라퓨틱스 측은 강조했다.

리브존은 지난 2023년 11월 임상 3상 IND 승인을 받은 뒤, 같은 해 12월 첫 환자 투약을 시작해 약 7개월 만에 임상을 마쳤다. 이번 허가 신청으로 중국 내 P-CAB 시장 진입이 본격화됐다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 소화기 치료제 분야에서 강력한 영업력을 가진 리브존은 기존 PPI시장을 P-CAB 시장으로 빠르게 전환시킬 것"이라며 "임상이 조기에 완료되면서 허가 일정이 앞당겨지고 있어 중국 시장에서의 수익 실현 시점도 더욱 가속화될 것"이라고 말했다.

한편, 자스타프라잔(자큐보정)은 온코닉테라퓨틱스가 직접 개발해 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 국내 37호 신약으로 허가받았다. 같은 해 10월 출시 이후 6개월 만에 누적 원외처방액 100억원을 달성했고, 세 번째 분기에는 분기 105억원을 기록하며 블록버스터 신약으로 성장했다. 현재까지 4건의 해외 기술수출 및 유통 계약을 체결해 전 세계 26개국에 진출했다.

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